Title (deu)
Ausarbeitung und Validierung einer Analysenmethode zur Qualitätsprüfung von Mistelpräparaten
Author
Nadine Sarah Grosinger
Advisor
Gottfried Reznicek
Assessor
Gottfried Reznicek
Abstract (deu)
Im Rahmen dieser Diplomarbeit wurde eine HPLC-Methode entwickelt, die für eine Qualitätsprüfung von wässrigen Mistelextrakten aus Isorel® angewendet werden sollte. Dafür wurden mittels LC-MS die Komponenten und Syringin in Isorel® identifiziert, die als Leitsubstanzen für die Qualitätskontrolle herangezogen wurden. Syringenin-apiosyl-glucosid stellt die Hauptkomponente in allen Isorel®-Präparaten dar. Syringin konnte als Referenzsubstanz erworben werden und als geeigneter interner Standard stand Theophyllin zur Verfügung, wodurch eine Quantifizierung ermöglicht wurde. Die Durchführung einer Validierung der HPLC-Methode umfasste die Prüfung der Parameter Systemeignung, Spezifität, Methodenpräzision, Linearität, Richtigkeit, Wiederholbarkeit, Tag-zu-Tag-Präzision und Robustheit, die bis auf sehr wenige Ausnahmen entsprach.
Abstract (eng)
In this diploma thesis a HPLC-method was worked out to be applied for the quality control of aqueous mistletoe extracts of Isorel®. The components and syringine were identified by LC-MS and could be used as lead compounds for the quality control. syringenin-apiosyl-glucoside was the main component in all Isorel® products. Syringine could be acquired and the internal standard Theophyllin was used to enable a quantification. A validation of the HPLC-method was realized to certify the parameters system suitability, specificity, precision, linearity, accuracy, repeatability, day-to-day precision and robustness. With a few exceptions all parameters complied with the requirements.
Keywords (deu)
MistelViscumIsorelHPLCQualitätskontrolleMethodenvalidierung
Subject (deu)
Type (deu)
Persistent identifier
Extent (deu)
112 S. : graph. Darst.
Number of pages
118
Association (deu)
Title (deu)
Ausarbeitung und Validierung einer Analysenmethode zur Qualitätsprüfung von Mistelpräparaten
Author
Nadine Sarah Grosinger
Abstract (deu)
Im Rahmen dieser Diplomarbeit wurde eine HPLC-Methode entwickelt, die für eine Qualitätsprüfung von wässrigen Mistelextrakten aus Isorel® angewendet werden sollte. Dafür wurden mittels LC-MS die Komponenten und Syringin in Isorel® identifiziert, die als Leitsubstanzen für die Qualitätskontrolle herangezogen wurden. Syringenin-apiosyl-glucosid stellt die Hauptkomponente in allen Isorel®-Präparaten dar. Syringin konnte als Referenzsubstanz erworben werden und als geeigneter interner Standard stand Theophyllin zur Verfügung, wodurch eine Quantifizierung ermöglicht wurde. Die Durchführung einer Validierung der HPLC-Methode umfasste die Prüfung der Parameter Systemeignung, Spezifität, Methodenpräzision, Linearität, Richtigkeit, Wiederholbarkeit, Tag-zu-Tag-Präzision und Robustheit, die bis auf sehr wenige Ausnahmen entsprach.
Abstract (eng)
In this diploma thesis a HPLC-method was worked out to be applied for the quality control of aqueous mistletoe extracts of Isorel®. The components and syringine were identified by LC-MS and could be used as lead compounds for the quality control. syringenin-apiosyl-glucoside was the main component in all Isorel® products. Syringine could be acquired and the internal standard Theophyllin was used to enable a quantification. A validation of the HPLC-method was realized to certify the parameters system suitability, specificity, precision, linearity, accuracy, repeatability, day-to-day precision and robustness. With a few exceptions all parameters complied with the requirements.
Keywords (deu)
MistelViscumIsorelHPLCQualitätskontrolleMethodenvalidierung
Subject (deu)
Type (deu)
Persistent identifier
Number of pages
118
Association (deu)
License
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Persistent identifier
https://phaidra.univie.ac.at/o:1310431Handle
https://hdl.handle.net/11353/10.1310431URN
https://nbn-resolving.org/nbn:at:at-ubw:1-29605.48888.393463-3 - Other links
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